Abrocitinib
Abrocitinib ເປັນທາງປາກ, ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ, Janus kinase (JAK) 1 inhibitor ໃນການພັດທະນາສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຜູ້ໃຫຍ່ແລະໄວລຸ້ນທີ່ມີຜິວຫນັງ atopic ປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ.
Abrocitinib ແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການສືບສວນໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ NCT03796676 (JAK1 Inhibitor ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາປົວພະຍາດໃນໄວລຸ້ນທີ່ມີໂລກຜິວໜັງ Atopic).
ປະຈຸບັນ Abrocitinib ກໍາລັງຖືກພັດທະນາໂດຍ Pfizer ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຜິວຫນັງ atopic (eczema).ມັນເປັນຢາຍັບຍັ້ງ Janus kinase 1 (JAK1) ຕໍ່ມື້.
Atopic dermatitis (AD) ເປັນພະຍາດຜິວຫນັງທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນ, ຊໍາເຮື້ອ, ອັກເສບທີ່ມີລັກສະນະເປັນ pruritic, ອາການຄັນຮຸນແຮງ, ແລະ eczematous lesions ຜົນກະທົບຕໍ່ປະມານ 25% ຂອງເດັກນ້ອຍແລະ 2% ຫາ 3% ຂອງຜູ້ໃຫຍ່ໃນທົ່ວໂລກ.Abrocitinib ເປັນ inhibitor ຄັດເລືອກຂອງ enzyme Janus kinase-1 (JAK1) inhibiting ຂະບວນການອັກເສບ.ດັ່ງນັ້ນ, ພວກເຮົາມີຈຸດປະສົງເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ abrocitinib ສໍາລັບ AD ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ.
Abrocitinib ໃນປະລິມານ 100 ມລກ ຫຼື 200 ມກ ແມ່ນຢາທີ່ມີປະສິດທິຜົນ, ທົນທານດີ, ແລະໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຜິວໜັງ atopic ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການວິເຄາະໄດ້ສະຫນັບສະຫນູນປະສິດທິພາບຂອງ abrocitinib 200 mg ຫຼາຍກວ່າ 100 mg, ແຕ່ຜົນຂ້າງຄຽງເຊັ່ນ: ປວດຮາກແລະເຈັບຫົວມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເກີດຂຶ້ນຫຼາຍກັບ 200 mg.
ຂໍ້ສະເໜີ18ໂຄງການປະເມີນຜົນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ອະນຸມັດ4, ແລະ6ໂຄງການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດ.
ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນທີ່ກ້າວຫນ້າໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນຫນັກແຫນ້ນສໍາລັບການຂາຍ.
ການກວດກາຄຸນນະພາບດໍາເນີນການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຜົນກະທົບການປິ່ນປົວ.
ທີມງານລະບຽບການຄຸ້ມຄອງດ້ານວິຊາຊີບສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການສະຫມັກແລະການລົງທະບຽນ.