Elagolix 834153-87-6
ຢານີ້ຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍແມ່ຍິງເພື່ອຊ່ວຍບັນເທົາອາການເຈັບປວດປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງເນື່ອງຈາກສະພາບທີ່ເອີ້ນວ່າ endometriosis.
ອາດຈະປິ່ນປົວ: Endometriosis
ຊື່ຍີ່ຫໍ້: Orilissa
ປະເພດຢາ: LHRH (GnRH) antagonists
ມີໃຫ້: ຕ້ອງການຕາມໃບສັ່ງແພດ
ການຖືພາ: ຫຼີກເວັ້ນການໃຊ້ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ
ການໃຫ້ນົມລູກ: ປຶກສາແພດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້
Elagolix ແມ່ນສານທາງຊີວະພາບທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້, ຮຸ່ນທີສອງ, ທີ່ບໍ່ແມ່ນ peptide, ທາດປະສົມໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍແລະຮໍໂມນການປ່ອຍ gonadotropin ທີ່ເລືອກ (GnRH; LHRH) receptor antagonist, ມີກິດຈະກໍາ inhibitory ການຜະລິດຮໍໂມນທີ່ມີທ່າແຮງ.ເມື່ອການບໍລິຫານທາງປາກ, elagolix ແຂ່ງຂັນກັບ GnRH ສໍາລັບການຜູກມັດ receptor ແລະ inhibits GnRH receptor signaling ໃນຕ່ອມ pituitary ດ້ານຫນ້າ.ນີ້ຂັດຂວາງຄວາມລັບຂອງຮໍໂມນ luteinizing (LH) ແລະຮໍໂມນກະຕຸ້ນ follicle (FSH).ໃນຜູ້ຊາຍ, ການຍັບຍັ້ງຄວາມລັບຂອງ LH ປ້ອງກັນການປ່ອຍ testosterone.ໃນແມ່ຍິງ, ການຍັບຍັ້ງ FSH ແລະ LH ປ້ອງກັນການຜະລິດ estrogen ໂດຍຮັງໄຂ່.ການຍັບຍັ້ງສັນຍານ GnRH ອາດຈະປິ່ນປົວ ຫຼືປ້ອງກັນອາການຂອງພະຍາດທີ່ຂຶ້ນກັບຮໍໂມນເພດ.
Elagolix ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອ gonadotropin releasing hormone (GnRH) ທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເຕີຣອຍທາງປາກທີ່ຫຼຸດລົງການຜະລິດ estrogen ແລະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຮູບແບບທີ່ເຈັບປວດຂອງ endometriosis ໃນແມ່ຍິງ.ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Elagolix ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບອັດຕາການສູງຂອງ enzyme ໃນ serum ຕ່ໍາໃນໄລຍະການປິ່ນປົວແລະຍັງບໍ່ທັນໄດ້ເຊື່ອມໂຍງກັບຕົວຢ່າງຂອງການບາດເຈັບຕັບທີ່ເຫັນໄດ້ຊັດເຈນ.
Elagolix ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການທົດລອງທີ່ສຶກສາວິທະຍາສາດພື້ນຖານແລະການປິ່ນປົວຂອງ Endometriosis, Folliculogenesis, Uterine Fibroids, ເລືອດອອກໃນທ້ອງໃຫຍ່, ແລະເລືອດອອກປະຈໍາເດືອນຢ່າງຮຸນແຮງ.ມາຮອດວັນທີ 24 ກໍລະກົດ 2018, ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດ elagolix ຂອງ AbbVie ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Orilissa ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອຮໍໂມນ gonadotropin-releasing hormone (GnRH) ທໍາອິດ ແລະອັນດຽວທີ່ພັດທະນາໂດຍສະເພາະສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ມີອາການເຈັບ endometriosis ປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ.ມັນໄດ້ຖືກກໍານົດວ່າ endometriosis ແມ່ນຫນຶ່ງໃນພະຍາດ gynecological ທົ່ວໄປທີ່ສຸດໃນສະຫະລັດ.ໂດຍສະເພາະ, ການຄາດຄະເນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຫນຶ່ງໃນສິບແມ່ຍິງຂອງອາຍຸການຈະເລີນພັນໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກ endometriosis ແລະປະສົບການອາການປວດລ້າວ.ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ແມ່ຍິງທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກສະພາບນີ້ສາມາດທົນທຸກເຖິງຫົກຫາສິບປີແລະໄປຢ້ຽມຢາມແພດຫມໍຫຼາຍໆຄົນກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການວິນິດໄສທີ່ເຫມາະສົມ.ຕໍ່ມາ, ຍ້ອນວ່າ Orilissa (elagolix) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ພາຍໃຕ້ການທົບທວນບູລິມະສິດ, ການອະນຸມັດໃຫມ່ທີ່ເລັ່ງລັດນີ້ເຮັດໃຫ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເປັນທາງເລືອກທີ່ມີຄຸນຄ່າໃນການປິ່ນປົວຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ສາມາດຕອບສະຫນອງໄດ້ຂອງແມ່ຍິງທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກ endometriosis, ຂຶ້ນກັບປະເພດສະເພາະແລະຄວາມຮຸນແຮງຂອງຄວາມເຈັບປວດ endometriosis. .
ໂຄງສ້າງທາງເຄມີ
ຂໍ້ສະເໜີ18ໂຄງການປະເມີນຜົນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ອະນຸມັດ4, ແລະ6ໂຄງການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດ.
ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນທີ່ກ້າວຫນ້າໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນຫນັກແຫນ້ນສໍາລັບການຂາຍ.
ການກວດກາຄຸນນະພາບດໍາເນີນການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຜົນກະທົບການປິ່ນປົວ.
ທີມງານລະບຽບການຄຸ້ມຄອງດ້ານວິຊາຊີບສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການສະຫມັກແລະການລົງທະບຽນ.