ຢາ​ຫົວ​ໃຈ​ໃໝ່ Vericiguat ຂອງ Bayer ໄດ້​ຮັບ​ການ​ອະ​ນຸ​ມັດ​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຈີນ

ວັນ​ທີ 19 ພຶດ​ສະ​ພາ 2022, ອົງ​ການ​ບໍ​ລິ​ຫານ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ການ​ແພດ​ແຫ່ງ​ຊາດ​ຈີນ (NMPA) ໄດ້​ອະ​ນຸ​ມັດ​ໃບ​ສະ​ໝັກ​ດ້ານ​ການ​ຕະ​ຫຼາດ​ສຳ​ລັບ Bayer'sVericiguat(2.5 mg, 5 mg, ແລະ 10 mg) ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Verquvo™.

ຢານີ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາການຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຊໍາເຮື້ອແລະການຫຼຸດລົງສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ ejection (ejection fraction <45%) ທີ່ມີສະຖຽນລະພາບຫຼັງຈາກເຫດການ decompensation ທີ່ຜ່ານມາດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເສັ້ນເລືອດ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ diuretic intravenous ສຸກເສີນ.

ການອະນຸມັດຂອງ Vericiguat ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຈາກການສຶກສາ VICTORIA, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Vericiguat ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດຢ່າງແທ້ຈິງຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໂດຍ 4.2% (ເຫດການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຢ່າງແທ້ຈິງ / 100 ຄົນ - ປີ) ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຫົວໃຈ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວຜູ້ທີ່ມີເຫດການ decompensation ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ຜ່ານມາແລະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເສັ້ນປະສາດດ້ວຍການຫຼຸດຜ່ອນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການຂັບໄລ່ອອກ. (ejection fraction <45%).

ໃນເດືອນມັງກອນ 2021, Vericiguat ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນສະຫະລັດສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຊໍາເຮື້ອໃນຄົນເຈັບທີ່ມີສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ ejection ຕ່ໍາກວ່າ 45% ຫຼັງຈາກປະສົບກັບເຫດການຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ.

ໃນເດືອນສິງຫາ 2021, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ສໍາລັບ Vericiguat ໄດ້ຖືກຍອມຮັບໂດຍ CDE ແລະຕໍ່ມາໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນຂະບວນການທົບທວນບູລິມະສິດແລະອະນຸມັດໃນພື້ນຖານຂອງ "ຢາຮີບດ່ວນທາງດ້ານຄລີນິກ, ຢາໃຫມ່ແລະການປັບປຸງຢາໃຫມ່ສໍາລັບການປ້ອງກັນແລະການປິ່ນປົວພະຍາດຕິດຕໍ່ທີ່ສໍາຄັນແລະ. ພະຍາດທີ່ຫາຍາກ.”

ໃນເດືອນເມສາ 2022, ຄໍາແນະນໍາ 2022 AHA/ACC/HFSA ສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ, ເຊິ່ງໄດ້ອອກຮ່ວມກັນໂດຍວິທະຍາໄລ cardiology ອາເມລິກາ (ACC), ສະມາຄົມຫົວໃຈອາເມລິກາ (AHA), ແລະສະມາຄົມຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຂອງອາເມລິກາ (HFSA. ), ປັບປຸງການປິ່ນປົວທາງດ້ານການຢາຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ມີສ່ວນຫນ້ອຍ ejection (HFrEF) ແລະລວມ Vericiguat ເຂົ້າໄປໃນຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ. HFrEF ແລະຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ exacerbations ໂດຍອີງໃສ່ການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ.

Vericiguatເປັນຕົວກະຕຸ້ນ sGC ( soluble guanylate cyclase ) ທີ່ມີກົນໄກນະວະນິຍາຍຮ່ວມກັນພັດທະນາໂດຍ Bayer ແລະ Merck Sharp & Dohme (MSD). ມັນສາມາດແຊກແຊງໂດຍກົງໃນຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກົນໄກການສົ່ງສັນຍານຂອງເຊນແລະການສ້ອມແປງເສັ້ນທາງ NO-sGC-cGMP.

ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) signaling pathway ແມ່ນເປົ້າຫມາຍທີ່ມີທ່າແຮງສໍາລັບຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຊໍາເຮື້ອແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ. ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທາງກາຍະພາບ, ເສັ້ນທາງສັນຍານນີ້ແມ່ນເສັ້ນທາງກົດລະບຽບທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບກົນໄກການ myocardial, ການເຮັດວຽກຂອງຫົວໃຈ, ແລະການເຮັດວຽກຂອງ endothelial vascular.

ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ pathophysiological ຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ, ການອັກເສບເພີ່ມຂຶ້ນແລະການຜິດປົກກະຕິ vascular ຫຼຸດຜ່ອນ NO bioavailability ແລະການສັງເຄາະ cGMP ລົງ. ການຂາດ cGMP ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເຄັ່ງຕຶງຂອງເສັ້ນເລືອດ, ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນແລະເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, fibrosis ແລະ hypertrophy, ແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຈຸລິນຊີຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເຮັດໃຫ້ການບາດເຈັບ myocardial ກ້າວຫນ້າ, ການອັກເສບເພີ່ມຂຶ້ນແລະການຫຼຸດລົງໃນການເຮັດວຽກຂອງຫົວໃຈແລະຫມາກໄຂ່ຫຼັງ.


ເວລາປະກາດ: ພຶດສະພາ-30-2022