Sugammadex Sodiumເປັນສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະຂອງຢາຜ່ອນຄາຍກ້າມຊີ້ນທີ່ບໍ່ depolarizing ການຄັດເລືອກ (myorelaxants), ເຊິ່ງໄດ້ຖືກລາຍງານຄັ້ງທໍາອິດໃນມະນຸດໃນປີ 2005 ແລະນັບຕັ້ງແຕ່ນັ້ນມາໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນເອີຣົບ, ສະຫະລັດແລະຍີ່ປຸ່ນ.ເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາ anticholinesterase ແບບດັ້ງເດີມ, ມັນສາມາດຕ້ານການຂັດຂວາງເສັ້ນປະສາດເລິກໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ລະດັບຂອງ hydrolyzed acetylcholine ທີ່ cholinergic synapses, ຫຼີກເວັ້ນຜົນກະທົບທາງລົບຂອງ M ແລະ N receptor excitation, ແລະປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງການປຸກຫຼັງການສລົບຫຼາຍ.ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນການທົບທວນຄືນການນໍາໃຊ້ທາງຄລີນິກທີ່ຜ່ານມາຂອງນ້ໍາຕານ sodium ໃນໄລຍະເວລາຕື່ນນອນຂອງອາການສລົບ.
1. ພາບລວມ
Sugammadex Sodium ເປັນອະນຸພັນ γ-cyclodextrin ທີ່ຖືກແກ້ໄຂໂດຍສະເພາະປະຕິກິລິຍາກັບຜົນກະທົບຕໍ່ການຂັດຂວາງ neuromuscular ຂອງສານສະກັດ neuromuscular steroidal, ໂດຍສະເພາະ rocuronium bromide.Sugammadex Sodium chelates ຟຣີ ຕັນ neuromuscular ຫຼັງ ການ ສັກ ຢາ ແລະ inactivates neuromuscular blockers ໂດຍ ການ ສ້າງ ເປັນ ສານ ປະ ສົມ ລະ ລາຍ ນ ້ ໍ າ ຄົງ ທີ່ ຜ່ານ ການ ຜູກ ມັດ 1:1.ໂດຍການຜູກມັດດັ່ງກ່າວ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແມ່ນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພື່ອອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການກັບຄືນຂອງ neuromuscular blocker ຈາກຈຸດເຊື່ອມຕໍ່ neuromuscular ກັບ plasma, ດັ່ງນັ້ນການກັບຄືນຜົນກະທົບການສະກັດ neuromuscular ທີ່ມັນຜະລິດ, ປ່ອຍ receptors nicotinic acetylcholine ຄ້າຍຄືແລະການຟື້ນຟູການສົ່ງຜ່ານ neuromuscular excitatory.
ໃນບັນດາຕົວສະກັດກັ້ນ neuromuscular steroidal, Sugammadex Sodium ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດສໍາລັບ pecuronium bromide, ຕິດຕາມດ້ວຍ rocuronium, ຫຼັງຈາກນັ້ນ vecuronium ແລະ pancuronium.ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ສັງເກດວ່າເພື່ອຮັບປະກັນການປີ້ນກັບກັນໄວແລະປະສິດທິພາບຫຼາຍຂອງຜົນກະທົບສະກັດກັ້ນ neuromuscular, ປະລິມານຫຼາຍເກີນໄປ.Sugammadex Sodiumຄວນຖືກນໍາໃຊ້ກັບ myorelaxants ໃນການໄຫຼວຽນ.ນອກຈາກນັ້ນ, Sugammadex Sodium ເປັນ antagonist ສະເພາະຂອງ steroidal neuromuscular blocking agents, ແລະມັນບໍ່ສາມາດທີ່ຈະຜູກມັດ benzylisoquinoline ທີ່ບໍ່ແມ່ນ depolarizing myorelaxants ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ depolarizing myorelaxants, ແລະດັ່ງນັ້ນ, ບໍ່ສາມາດ reverse ຜົນກະທົບສະກັດ neuromuscular ຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້.
2. ປະສິດທິພາບຂອງ sugammadex sodium
ໂດຍທົ່ວໄປ, ປະລິມານຂອງ antagonists muscarinic ໃນລະຫວ່າງການປຸກດ້ວຍຢາສະລົບແມ່ນຂຶ້ນກັບລະດັບຂອງການສະກັດກັ້ນ neuromuscular.ດັ່ງນັ້ນ, ການນໍາໃຊ້ເຄື່ອງຕິດຕາມ myoson ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການນໍາໃຊ້ສົມເຫດສົມຜົນຂອງ antagonists ຕັນ neuromuscular.ຈໍສະແດງຜົນ myorelaxation ແຈກຢາຍການກະຕຸ້ນໄຟຟ້າທີ່ສົ່ງໄປຫາເສັ້ນປະສາດສ່ວນປາຍ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງຂອງມໍເຕີ (ບິດ) ໃນກ້າມຊີ້ນທີ່ສອດຄ້ອງກັນ.ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງກ້າມຊີ້ນຫຼຸດລົງຫຼືຫາຍໄປຫຼັງຈາກການໃຊ້ myorelaxants.ດັ່ງນັ້ນ, ລະດັບຂອງການສະກັດກັ້ນ neuromuscular ສາມາດຖືກຈັດປະເພດເປັນ: ຕັນເລິກຫຼາຍ [ບໍ່ມີການກະຕຸກຫຼັງຈາກສີ່ການຝຶກອົບຮົມຂອງສີ່ (TOF) ຫຼືການກະຕຸ້ນຂອງ tonic], ຕັນເລິກ (ບໍ່ມີການກະຕຸກຫຼັງຈາກ TOF ແລະຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງ twitching ຫຼັງຈາກ tonic. ການກະຕຸ້ນ), ແລະຕັນປານກາງ (ຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງ twitching ຫຼັງຈາກ TOF).
ອີງຕາມຄໍານິຍາມຂ້າງເທິງ, ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງນໍ້າຕານໂຊດຽມກັບຕັນລະດັບປານກາງແມ່ນ 2 mg / kg, ແລະອັດຕາສ່ວນ TOF ສາມາດບັນລຸ 0.9 ຫຼັງຈາກປະມານ 2 ນາທີ;ປະລິມານທີ່ແນະນໍາເພື່ອປີ້ນກັບຕັນເລິກແມ່ນ 4 mg/kg, ແລະອັດຕາສ່ວນ TOF ສາມາດບັນລຸ 0.9 ຫຼັງຈາກ 1.6-3.3 ນາທີ.ສໍາລັບການກະຕຸ້ນການສລົບຢ່າງໄວວາ, rocuronium bromide ປະລິມານສູງ (1.2 mg/kg) ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ສໍາລັບການປີ້ນກັບຕັນເລິກຫຼາຍເປັນປົກກະຕິ.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ໃນກໍລະນີສຸກເສີນກັບຄືນສູ່ການລະບາຍອາກາດທໍາມະຊາດ, ການປີ້ນກັບ 16 mg / kg ຂອງSugammadex Sodiumແມ່ນແນະນໍາ.
3. ການນໍາໃຊ້ Sugammadex Sodium ໃນຄົນເຈັບພິເສດ
3.1.ໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ
ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ II ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ Sugammadex Sodium ມີປະສິດທິພາບແລະປອດໄພໃນປະຊາກອນເດັກນ້ອຍ (ລວມທັງເດັກເກີດໃຫມ່, ເດັກອ່ອນ, ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ) ຍ້ອນວ່າມັນຢູ່ໃນປະຊາກອນຜູ້ໃຫຍ່.ການວິເຄາະ meta ໂດຍອີງໃສ່ 10 ການສຶກສາ (575 ກໍລະນີ) ແລະການສຶກສາ cohort retrospective ຈັດພີມມາບໍ່ດົນມານີ້ (968 ກໍລະນີ) ຍັງໄດ້ຢືນຢັນວ່າເວລາ (ສະເລ່ຍ) ສໍາລັບການຟື້ນຕົວຂອງອັດຕາສ່ວນຂອງ twitch myoclonic ທີ 4 ກັບ 1st myoclonic twitch ກັບ 0.9 ໃນວິຊາ. ໃຫ້ rocuronium bromide 0.6 mg/kg ແລະ Sugammadex Sodium 2 mg/kg ຢູ່ທີ່ T2 presentation ມີພຽງແຕ່ 0.6 ນາທີໃນແອນ້ອຍ (0.6 ນາທີ) ເມື່ອທຽບກັບເດັກນ້ອຍ (1.2 ນາທີ) ແລະຜູ້ໃຫຍ່ (1.2 ນາທີ).1.2 ນາທີ ແລະ ເຄິ່ງໜຶ່ງຂອງຜູ້ໃຫຍ່ (1.2 ນາທີ).ນອກຈາກນັ້ນ, ການສຶກສາຫນຶ່ງພົບວ່າ Sugammadex Sodium ຫຼຸດຜ່ອນການເກີດຂອງ bradycardia ເມື່ອທຽບກັບ neostigmine ລວມກັບ atropine.ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເຫດການທາງລົບອື່ນໆເຊັ່ນ bronchospasm ຫຼືອາການປວດຮາກຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດແມ່ນບໍ່ມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ.ມັນຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການໃຊ້ Sugammadex Sodium ຫຼຸດຜ່ອນການເກີດຄວາມວຸ່ນວາຍຫຼັງການຜ່າຕັດໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ, ເຊິ່ງສາມາດຊ່ວຍໃນການຄຸ້ມຄອງໄລຍະເວລາຂອງການຟື້ນຟູ.ນອກຈາກນັ້ນ, Tadokoro et al.ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການສຶກສາການຄວບຄຸມກໍລະນີວ່າບໍ່ມີຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງປະຕິກິລິຢາແພ້ perioperative ກັບອາການສລົບທົ່ວໄປໃນເດັກແລະການໃຊ້ sodium sugammadex.ດັ່ງນັ້ນ, ການໃຊ້ Sugammadex Sodium ແມ່ນມີຄວາມປອດໄພໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍໃນຊ່ວງເວລາຕື່ນນອນຂອງອາການສລົບ.
3.2.ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ
ໂດຍທົ່ວໄປ, ຄົນເຈັບອາຍຸແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບຜົນກະທົບຂອງການສະກັດກັ້ນ neuromuscular ຕົກຄ້າງຫຼາຍກ່ວາຄົນເຈັບອາຍຸນ້ອຍ, ແລະການຟື້ນຕົວ spontaneous ຈາກການສະກັດກັ້ນ neuromuscular ແມ່ນຊ້າກວ່າ.ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ multicenter phase III ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບ, ແລະ pharmacokinetics ຂອງ Sugammadex Sodium ໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ, ພວກເຂົາເຈົ້າໄດ້ພົບເຫັນວ່າ Sugammadex Sodium reversed rocuronium ທີ່ຈະຜະລິດການເພີ່ມຂຶ້ນເລັກນ້ອຍໃນໄລຍະເວລາຂອງການສະກັດກັ້ນ neuromuscular ເມື່ອທຽບກັບຄົນເຈັບອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 65 ປີ (ເວລາສະເລ່ຍ. ຂອງ 2.9 ນາທີ ແລະ 2.3 ນາທີ, ຕາມລໍາດັບ).ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການສຶກສາຈໍານວນຫນຶ່ງໄດ້ລາຍງານວ່າ sugammadex ແມ່ນທົນທານດີໂດຍຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະບໍ່ມີການເປັນພິດຂອງລູກສອນຄືນໃຫມ່.ດັ່ງນັ້ນ, ມັນໄດ້ຖືກພິຈາລະນາວ່າ Sugammadex Sodium ສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ຢ່າງປອດໄພໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸໃນໄລຍະການປຸກຂອງອາການສລົບ.
3.3.ໃຊ້ໃນແມ່ຍິງຖືພາ
ມີການແນະນໍາທາງດ້ານຄລີນິກພຽງເລັກນ້ອຍກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ Sugammadex Sodium ໃນແມ່ຍິງຖືພາ, ອຸດົມສົມບູນແລະໃຫ້ນົມລູກ.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການສຶກສາສັດບໍ່ໄດ້ພົບເຫັນຜົນກະທົບຕໍ່ລະດັບ progesterone ໃນລະຫວ່າງການຖືພາແລະບໍ່ມີການເກີດລູກຫຼືການເອົາລູກອອກໃນຫນູທັງຫມົດ, ເຊິ່ງຈະແນະນໍາການນໍາໃຊ້ທາງຄລີນິກຂອງ Sugammadex Sodium ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ, ໂດຍສະເພາະໃນໄຕມາດທໍາອິດ.ຍັງມີຫຼາຍໆກໍລະນີຂອງແມ່ທີ່ໃຊ້ນໍ້າຕານໂຊດຽມພາຍໃຕ້ການໃຊ້ຢາສະລົບທົ່ວໄປສໍາລັບການຜ່າຕັດການຜ່າຕັດ, ແລະບໍ່ມີການລາຍງານອາການແຊກຊ້ອນຂອງແມ່ຫຼືລູກໃນທ້ອງ.ເຖິງແມ່ນວ່າບາງການສຶກສາໄດ້ລາຍງານການຍົກຍ້າຍຂອງນ້ໍາຕານໂຊດຽມທີ່ຂ້ອນຂ້າງຫນ້ອຍ, ຍັງມີການຂາດຂໍ້ມູນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.ໂດຍສະເພາະ, ແມ່ຍິງຖືພາທີ່ມີ hypertension gestational ມັກຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ magnesium sulfate.ການຍັບຍັ້ງການປ່ອຍ acetylcholine ຜ່ານ magnesium ions ແຊກແຊງການຖ່າຍທອດຂໍ້ມູນ neuromuscular junction, ຜ່ອນຄາຍກ້າມຊີ້ນ skeletal, ແລະບັນເທົາ spasm ຂອງກ້າມຊີ້ນ.ດັ່ງນັ້ນ, magnesium sulfate ອາດຈະເສີມຂະຫຍາຍຜົນກະທົບສະກັດກັ້ນ neuromuscular ຂອງ myorelaxants.
3.4.ການນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ renal insufficiency
Sugammadex Sodium ແລະ sucralose-rocuronium bromide complexes ໄດ້ຖືກຂັບໄລ່ອອກໂດຍຫມາກໄຂ່ຫຼັງເປັນຕົວແບບ, ດັ່ງນັ້ນການເຜົາຜະຫລານຂອງສານທີ່ຜູກມັດເຊັ່ນດຽວກັນກັບ Sugammadex Sodium ທີ່ບໍ່ມີການຜູກມັດແມ່ນຍືດເຍື້ອໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ renal insufficiency.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍແນະນໍາວ່າSugammadex Sodiumສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ຢ່າງປອດໄພໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຫມາກໄຂ່ຫຼັງໃນຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ, ແລະບໍ່ມີລາຍງານການຊັກຊ້າຂອງລະບົບປະສາດທາງຕັນຫຼັງຈາກ Sugammadex Sodium ໃນຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ, ແຕ່ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຈໍາກັດພຽງແຕ່ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ Sugammadex Sodium.ນອກຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນ sodium sugammadex-rocuronium bromide ສາມາດຖືກລົບລ້າງໂດຍການ hemodialysis ທີ່ມີເຍື່ອການກັ່ນຕອງສູງ.ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຈະຕ້ອງສັງເກດວ່າໄລຍະເວລາຂອງການປີ້ນກັບ rocuronium ກັບ sodium sugammadex ອາດຈະຍືດເຍື້ອໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.ເພາະສະນັ້ນ, ການນໍາໃຊ້ການຕິດຕາມ neuromuscular ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ.
4. ບົດສະຫຼຸບ
Sugammadex Sodium ປະຕິສັງຂອນການສະກັດກັ້ນ neuromuscular ຢ່າງໄວວາທີ່ເກີດຈາກ myorelaxants aminosteroid ປານກາງແລະເລິກຊຶ້ງ, ແລະມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການຂັດຂວາງ neuromuscular ທີ່ເຫຼືອຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບ inhibitors acetylcholinesterase ທໍາມະດາ.Sodium sugammadex ຍັງເລັ່ງເວລາທີ່ຈະ extubation ໃນໄລຍະການຕື່ນນອນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເຮັດໃຫ້ຈໍານວນມື້ເຂົ້າໂຮງຫມໍສັ້ນ, ເລັ່ງການຟື້ນຕົວຂອງຄົນເຈັບ, ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປິ່ນປົວໃນໂຮງຫມໍ, ແລະປະຫຍັດຊັບພະຍາກອນທາງການແພດ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອາການແພ້ແລະອາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈໄດ້ຖືກລາຍງານເປັນບາງໂອກາດໃນລະຫວ່າງການໃຊ້ Sugammadex Sodium, ດັ່ງນັ້ນມັນຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງລະມັດລະວັງໃນລະຫວ່າງການໃຊ້ Sugammadex Sodium ແລະສັງເກດເບິ່ງການປ່ຽນແປງຂອງອາການທີ່ສໍາຄັນ, ສະພາບຜິວຫນັງແລະ ECG ຂອງຄົນເຈັບ.ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ຕິດຕາມການຫົດຕົວຂອງກ້າມເນື້ອກະດູກດ້ວຍເຄື່ອງຕິດຕາມການຜ່ອນຄາຍກ້າມຊີ້ນເພື່ອກໍານົດຄວາມເລິກຂອງການສະກັດກັ້ນ neuromuscular ແລະນໍາໃຊ້ປະລິມານທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ.ໂຊດຽມ sugammadexເພື່ອປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງໄລຍະເວລາປຸກຕື່ມອີກ.
ເວລາປະກາດ: ກັນຍາ-27-2021