ວັນ​ທີ 22 ຕຸລາ​ນີ້, ຕາມ​ເວລາ​ຕາ​ເວັນ​ອອກ, ສ.FDA ສະຫະລັດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງເປັນທາງການຂອງຢາຕ້ານໄວຣັສ Veklury (remdesivir) ຂອງ Gilead ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ 12 ປີຂຶ້ນໄປແລະມີນ້ໍາຫນັກຢ່າງຫນ້ອຍ 40 ກິໂລທີ່ຕ້ອງການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະການປິ່ນປົວ COVID-19. ອີງຕາມ FDA, Veklury ປະຈຸບັນເປັນການປິ່ນປົວ COVID-19 ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໃນສະຫະລັດເທົ່ານັ້ນ.

ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກຂ່າວນີ້, ຮຸ້ນ Gilead ເພີ່ມຂຶ້ນ 4.2% ຫຼັງຈາກຕະຫຼາດ. ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ສັງເກດວ່າ Trump ໄດ້ກ່າວຢ່າງເປີດເຜີຍໃນເມື່ອກ່ອນວ່າ Remdesivir ແມ່ນ "ການປິ່ນປົວທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ນອນຢູ່ໃນໂຮງຫມໍທີ່ມີໂຣກປອດອັກເສບຄໍໃຫມ່" ແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ FDA ອະນຸມັດຢານີ້ຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຫຼັງຈາກທີ່ລາວໄດ້ຖືກກວດພົບວ່າເປັນໂຣກປອດບວມໃນເສັ້ນເລືອດ, ລາວຍັງໄດ້ຮັບເອົາຢາ Remdesivir.

ອີງຕາມ "ເວລາທາງດ້ານການເງິນ” ບົດລາຍງານ, ນັກວິທະຍາສາດສະແດງຄວາມເປັນຫ່ວງກ່ຽວກັບການອະນຸມັດ. ຄວາມ​ເປັນ​ຫ່ວງ​ດັ່ງກ່າວ​ແມ່ນ​ຍ້ອນ​ການ​ເລືອກ​ຕັ້ງ​ປະທານາທິບໍດີ​ອາ​ເມ​ລິ​ກາ​ຈະ​ຈັດ​ຂຶ້ນ​ໃນ​ສອງ​ອາທິດ​ຕໍ່ໜ້າ. ການ​ອະ​ນຸ​ມັດ​ຂອງ FDA ອາດ​ຈະ​ແມ່ນ​ຍ້ອນ​ຄວາມ​ກົດ​ດັນ​ທາງ​ດ້ານ​ການ​ເມືອງ, ແລະ​ມັນ​ເປັນ​ສິ່ງ​ຈໍາ​ເປັນ​ເພື່ອ​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ຂອງ​ລັດ​ຖະ​ບານ​ຢ່າງ​ຫ້າວ​ຫັນ​ຕອບ​ສະ​ຫນອງ​ຕໍ່​ການ​ແຜ່​ລະ​ບາດ. ໃນເດືອນພຶດສະພາຂອງປີນີ້, ອະດີດປະທານາທິບໍດີສະຫະລັດທ່ານ Barack Obama ໄດ້ວິພາກວິຈານການຕອບໂຕ້ຂອງລັດຖະບານ Trump ຕໍ່ການລະບາດຂອງພະຍາດປອດບວມໃນມົງກຸດ, ໂດຍເອີ້ນມັນວ່າເປັນການລະບາດຂອງພະຍາດປອດບວມ."ໄພພິບັດທີ່ສັບສົນຢ່າງສົມບູນ.“

ນອກເຫນືອຈາກປັດໃຈທາງດ້ານການເມືອງ, ໃນກອງປະຊຸມຂ່າວປົກກະຕິຂອງ WHO ສໍາລັບພະຍາດປອດບວມໃນຄໍໃຫມ່ໃນວັນທີ 16 ເດືອນຕຸລາ, ຜູ້ ອຳ ນວຍການໃຫຍ່ WHO, Tedros ກ່າວວ່າຜົນໄດ້ຮັບໃນໄລຍະກາງຂອງ "ການທົດສອບຄວາມສາມັກຄີ" ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາ remdesivir ແລະ hydroxychloroquine, Lopinavir / ritonavir ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍ interferon. ເບິ່ງ​ຄື​ວ່າ​ບໍ່​ມີ​ຜົນ​ກະ​ທົບ​ພຽງ​ເລັກ​ນ້ອຍ​ກ່ຽວ​ກັບ​ອັດ​ຕາ​ການ​ເສຍ​ຊີ​ວິດ 28 ວັນ​ຫຼື​ໄລ​ຍະ​ເວ​ລາ​ຂອງ​ການ​ຢູ່​ໃນ​ໂຮງ​ຫມໍ​ ຄົນ​ເຈັບ. ການທົດລອງຂອງ WHO ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Redecivir ເຮັດວຽກໄດ້ຍາກໃນກໍລະນີຮ້າຍແຮງ.301 ຂອງຄົນເຈັບ 2743 ຄົນເຈັບຮ້າຍແຮງໃນກຸ່ມ Redecive ໄດ້ເສຍຊີວິດ, ແລະ 303 ຂອງຄົນເຈັບ 2708 ຄົນເຈັບທີ່ສໍາຄັນໃນກຸ່ມຄວບຄຸມໄດ້ເສຍຊີວິດ; ອັດຕາການຕາຍແມ່ນ 11, ຕາມລໍາດັບ. % ແລະ 11.2%, ແລະເສັ້ນໂຄ້ງອັດຕາການຕາຍ 28 ມື້ຂອງ Remdesivir ແລະກຸ່ມຄວບຄຸມແມ່ນມີຄວາມທັບຊ້ອນກັນສູງ, ແລະເກືອບບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນ.

​ແຕ່​ກ່ອນ​ຜົນ​ການ​ທົດ​ສອບ​ຄວາມ​ສາມັກຄີ​ແລະ​ການ​ຊ່ວຍ​ເຫຼືອ​ເຊິ່ງກັນ​ແລະ​ກັນ​ນີ້​ຈະ​ອອກ​ມາ.Gilead ໄດ້ຍື່ນມັນສໍາລັບການອະນຸມັດໃນເດືອນສິງຫາ.

ການອະນຸມັດຂອງ Remdesivir ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນຂອງການທົດລອງທາງຄລີນິກຄວບຄຸມແບບສຸ່ມສາມຄັ້ງ ເຊິ່ງລວມມີຄົນເຈັບທີ່ນອນໂຮງໝໍເນື່ອງຈາກຄວາມຮຸນແຮງຂອງ COVID-19. ການທົດລອງທາງຄລີນິກແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ placebo ທີ່ດໍາເນີນໂດຍສະຖາບັນພູມແພ້ ແລະພະຍາດຕິດຕໍ່ແຫ່ງຊາດ ໄດ້ປະເມີນເວລາທີ່ຄົນເຈັບຈະຟື້ນຕົວຈາກ COVID-19 ພາຍໃນ 29 ມື້ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ. ການທົດລອງໄດ້ສັງເກດເຫັນຄົນເຈັບ 1062 ທີ່ມີອາການບໍ່ຮຸນແຮງ, ປານກາງ, ແລະຮ້າຍແຮງ COVID-19 ທີ່ເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະໄດ້ຮັບ remdesivir (541 ຄົນ) ຫຼື placebo (521 ຄົນ), ບວກກັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ. ເວລາສະເລ່ຍໃນການຟື້ນຕົວຈາກ COVID-19 ແມ່ນ 10 ມື້ໃນກຸ່ມ remdesivir ແລະ 15 ມື້ໃນກຸ່ມ placebo, ແລະຄວາມແຕກຕ່າງແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບກຸ່ມ placebo, ໂອກາດຂອງການປັບປຸງທາງດ້ານຄລີນິກໃນວັນທີ 15 ໃນກຸ່ມ Remdesivir ແມ່ນສູງກວ່າທາງສະຖິຕິ.

ຫົວຫນ້າ FDA, Stephen Hahn, ກ່າວວ່າການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນຈາກຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼາຍຄັ້ງທີ່ອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ປະເມີນຢ່າງເຂັ້ມງວດແລະເປັນຕົວແທນຂອງຈຸດສໍາຄັນທາງວິທະຍາສາດ.r ການແຜ່ລະບາດຂອງເຮືອນຍອດໃຫມ່.