Rimeegant
Rimegepant ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍຂອງcalcitoningene-related peptide (CGRP) receptor ທີ່ຂັດຂວາງການປະຕິບັດຂອງ CGRP, vasodilator ທີ່ມີທ່າແຮງທີ່ເຊື່ອວ່າມີບົດບາດໃນການເຈັບຫົວ migraine.Rimegepant ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວການໂຈມຕີໄມເກຣນສ້ວຍແຫຼມ.ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, rimegepant ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນມີຄວາມທົນທານໄດ້ດີກັບພຽງແຕ່ກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຂອງລະດັບຄວາມສູງຂອງ serum aminotransferase ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວແລະບໍ່ມີລາຍງານຂອງການບາດເຈັບຕັບທີ່ເຫັນໄດ້ຊັດເຈນ.
Rimegepant ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອທາງປາກຂອງ CGRP receptor ທີ່ຖືກພັດທະນາໂດຍ Biohaven Pharmaceuticals.ມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໃນວັນທີ 27 ກຸມພາ 2020 ສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການເຈັບຫົວໄມເກຣນແບບສ້ວຍແຫຼມ.ໃນຂະນະທີ່ antagonists parenteral ຫຼາຍໆຄົນຂອງ CGRP ແລະ receptor ຂອງມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ migraine (ເຊັ່ນ: [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant ແລະ [.ແຂງກະດ້າງ] ແມ່ນສະມາຊິກພຽງແຕ່ຂອງຄອບຄົວ "gepants" ຂອງຢາທີ່ຍັງເຫຼືອຢູ່ໃນການພັດທະນາ, ແລະພຽງແຕ່ CGRP antagonists ທີ່ມີ bioavailability ປາກ.ມາດຕະຖານໃນປະຈຸບັນຂອງການປິ່ນປົວໂຣກ Migraine ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວການເອົາລູກອອກດ້ວຍ "triptans", ເຊັ່ນ: [ຊູມາທິບຕັນ], ແຕ່ຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນ contraindicated ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດ cerebrovascular ແລະ cardiovascular ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວເນື່ອງຈາກຄຸນສົມບັດ vasoconstrictive ຂອງເຂົາເຈົ້າ.antagonism ຂອງເສັ້ນທາງ CGRP ໄດ້ກາຍເປັນເປົ້າຫມາຍທີ່ຫນ້າສົນໃຈສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ migraine, ບໍ່ເຫມືອນກັບ triptans, antagonists CGRP ທາງປາກບໍ່ມີຄຸນສົມບັດ vasoconstrictive ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມີຄວາມປອດໄພກວ່າສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ contraindications ກັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ.
Rimegepant ເປັນCalcitoninPeptide Receptor Antagonist ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Gene.ກົນໄກຂອງການປະຕິບັດຂອງ rimegepant ແມ່ນເປັນCalcitoninPeptide Receptor Antagonist ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Gene.
ຂໍ້ສະເໜີ18ໂຄງການປະເມີນຜົນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ອະນຸມັດ4, ແລະ6ໂຄງການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດ.
ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນທີ່ກ້າວຫນ້າໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນຫນັກແຫນ້ນສໍາລັບການຂາຍ.
ການກວດກາຄຸນນະພາບດໍາເນີນການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຜົນກະທົບການປິ່ນປົວ.
ທີມງານລະບຽບການຄຸ້ມຄອງດ້ານວິຊາຊີບສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການສະຫມັກແລະການລົງທະບຽນ.