Rimeegant
Rimegepant ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍຂອງcalcitoningene-related peptide (CGRP) receptor ທີ່ຂັດຂວາງການປະຕິບັດຂອງ CGRP, vasodilator ທີ່ມີທ່າແຮງທີ່ເຊື່ອວ່າມີບົດບາດໃນການເຈັບຫົວ migraine. Rimegepant ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວການໂຈມຕີໄມເກຣນສ້ວຍແຫຼມ. ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, rimegepant ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນມີຄວາມທົນທານດີກັບພຽງແຕ່ກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຂອງລະດັບຄວາມສູງຂອງ serum aminotransferase ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວແລະບໍ່ມີກໍລະນີທີ່ລາຍງານຂອງການບາດເຈັບຕັບທີ່ເຫັນໄດ້ຊັດເຈນ.
Rimegepant ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອທາງປາກຂອງ CGRP receptor ທີ່ຖືກພັດທະນາໂດຍ Biohaven Pharmaceuticals. ມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໃນວັນທີ 27 ກຸມພາ 2020 ສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການເຈັບຫົວໄມເກຣນແບບສ້ວຍແຫຼມ. ໃນຂະນະທີ່ antagonists parenteral ຫຼາຍໆຄົນຂອງ CGRP ແລະ receptor ຂອງມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ migraine (ເຊັ່ນ: [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant ແລະ [.ແຂງກະດ້າງ] ແມ່ນສະມາຊິກພຽງແຕ່ຂອງຄອບຄົວ "gepants" ຂອງຢາທີ່ຍັງເຫຼືອຢູ່ໃນການພັດທະນາ, ແລະພຽງແຕ່ CGRP antagonists ທີ່ມີ bioavailability ປາກ. ມາດຕະຖານໃນປະຈຸບັນຂອງການປິ່ນປົວໂຣກ migraine ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວການເອົາລູກອອກດ້ວຍ "triptans", ເຊັ່ນ: [sumatriptan], ແຕ່ຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນ contraindicated ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດ cerebrovascular ແລະ cardiovascular ທີ່ມີຢູ່ແລ້ວເນື່ອງຈາກຄຸນສົມບັດ vasoconstrictive ຂອງເຂົາເຈົ້າ. antagonism ຂອງເສັ້ນທາງ CGRP ໄດ້ກາຍເປັນເປົ້າຫມາຍທີ່ຫນ້າສົນໃຈສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ migraine, ບໍ່ເຫມືອນກັບ triptans, antagonists CGRP ທາງປາກບໍ່ມີຄຸນສົມບັດ vasoconstrictive ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມີຄວາມປອດໄພກວ່າສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ contraindications ກັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ.
Rimegepant ເປັນCalcitoninPeptide Receptor Antagonist ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Gene. ກົນໄກຂອງການປະຕິບັດຂອງ rimegepant ແມ່ນເປັນCalcitoninPeptide Receptor Antagonist ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ Gene.





ຂໍ້ສະເໜີ18ໂຄງການປະເມີນຜົນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ອະນຸມັດ4, ແລະ6ໂຄງການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດ.

ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນແບບພິເສດໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນແຂງແກ່ນສໍາລັບການຂາຍ.

ການກວດກາຄຸນນະພາບດໍາເນີນການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຜົນກະທົບການປິ່ນປົວ.

ທີມງານຄຸ້ມຄອງລະບຽບວິຊາຊີບສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການສະຫມັກແລະການລົງທະບຽນ.


ເກົາຫຼີ Countec ສາຍບັນຈຸຂວດ


ສາຍບັນຈຸຂວດ CVC ໄຕ້ຫວັນ


ອີຕາລີ CAM Board Packaging Line

ເຄື່ອງບີບອັດ Fette ຂອງເຢຍລະມັນ

ເຄື່ອງກວດຈັບແທັບເລັດ Viswill ຂອງຍີ່ປຸ່ນ

ຫ້ອງຄວບຄຸມ DCS

