ຣູໂຊລີຕິນນິບ
Ruxolitinib ແມ່ນສານຍັບຍັ້ງ Janus kinase ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວໂຣກ myelofibrosis ລະດັບປານກາງຫຼືຄວາມສ່ຽງສູງແລະຮູບແບບທີ່ທົນທານຕໍ່ polycythemia vera ແລະພະຍາດ graft-vs-host.Ruxolitinib ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສູງຊົ່ວຄາວແລະປົກກະຕິບໍ່ຮຸນແຮງໃນ serum aminotransferase ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວແລະກັບກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຂອງການຈໍາກັດຕົນເອງ, ທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ເຫັນໄດ້ຊັດເຈນ idiosyncratic ການບາດເຈັບຕັບສ້ວຍແຫຼມເຊັ່ນດຽວກັນກັບກໍລະນີຂອງ reactivation ຂອງຕັບອັກເສບ B ໃນບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ.
Ruxolitinib ແມ່ນສານຍັບຍັ້ງ Janus-associated kinase (JAK) ທີ່ມີຊີວະພາບທາງປາກທີ່ມີກິດຈະກໍາ antineoplastic ແລະ immunomodulating.Ruxolitinib ໂດຍສະເພາະຜູກມັດແລະຍັບຍັ້ງທາດໂປຼຕີນtyrosinekinases JAK 1 ແລະ 2, ເຊິ່ງອາດຈະນໍາໄປສູ່ການຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບແລະການຍັບຍັ້ງການຂະຫຍາຍຈຸລັງ.ເສັ້ນທາງ JAK-STAT (ຕົວສົ່ງສັນຍານແລະ activator ຂອງ transcription) ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການສົ່ງສັນຍານຂອງ cytokines ຫຼາຍແລະປັດໃຈການຂະຫຍາຍຕົວແລະມີສ່ວນຮ່ວມໃນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງເຊນ, ການຂະຫຍາຍຕົວ, hematopoiesis, ແລະການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ;JAK kinases ອາດຈະຖືກປັບປຸງໃນພະຍາດອັກເສບ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ myeloproliferative, ແລະໂຣກມະເຮັງຕ່າງໆ.
Ruxolitinib ເປັນpyrazoleແທນທີ່ຕຳແໜ່ງ 1 ໂດຍກຸ່ມ 2-cyano-1-cyclopentylethyl ແລະໃນຕຳແໜ່ງ 3 ໂດຍກຸ່ມ pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl.ໃຊ້ເປັນເກືອຟອສເຟດໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ myelofibrosis ລະດັບປານກາງຫຼືມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ລວມທັງ myelofibrosis ປະຖົມ, post-polycythemia vera myelofibrosis ແລະ post-essential thrombocythemia myelofibrosis.ມັນມີບົດບາດເປັນຕົວແທນ antineoplastic ແລະ EC 2.7.10.2 (ທາດໂປຼຕີນທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເພາະ -tyrosinekinase) inhibitor.ມັນເປັນ nitrile, apyrrolopyrimidineແລະສະມາຊິກຂອງ pyrazoles.
ຂໍ້ສະເໜີ18ໂຄງການປະເມີນຜົນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ອະນຸມັດ4, ແລະ6ໂຄງການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດ.
ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນທີ່ກ້າວຫນ້າໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນຫນັກແຫນ້ນສໍາລັບການຂາຍ.
ການກວດກາຄຸນນະພາບດໍາເນີນການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຜົນກະທົບການປິ່ນປົວ.
ທີມງານລະບຽບການຄຸ້ມຄອງດ້ານວິຊາຊີບສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການສະຫມັກແລະການລົງທະບຽນ.