LCZ696(Sacubitril + Valsartan)
ລາຍລະອຽດ
LCZ696 (Sacubitril/Valsartan), ປະກອບດ້ວຍ Valsartan (an ARB) ແລະ Sacubitril (AHU377) ໃນອັດຕາສ່ວນ molar 1:1, ເປັນຄັ້ງທໍາອິດໃນຫ້ອງ, bioavailable ທາງປາກ, ແລະ dual-acting angiotensin receptor-neprilysin (ARN) inhibitor ສໍາລັບ hypertension. ແລະຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ[1][2][3].LCZ696 ຊ່ວຍບັນເທົາພະຍາດ cardiomyopathy ພະຍາດເບົາຫວານໂດຍການຍັບຍັ້ງການອັກເສບ, ຄວາມກົດດັນ oxidative ແລະ apoptosis.
ຄວາມເປັນມາ
LCZ696 ເປັນ ARNi ທໍາອິດໃນຫ້ອງຮຽນ (angiotensin receptor neprilysin inhibitor) ປະກອບດ້ວຍ moieties anionic ຂອງ AR valsartan ແລະ neprilysin inhibitor prodrug AHU377 (1: 1 ອັດຕາສ່ວນ) ສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈແລະຄວາມດັນເລືອດສູງ.
receptors angiotensin ແມ່ນ G-protein-coupled receptors.ພວກເຂົາເຈົ້າໄກ່ເກ່ຍຜົນກະທົບຂອງ cardiovascular ແລະຜົນກະທົບອື່ນໆຂອງ angiotensin II ເຊິ່ງເປັນ peptide ທາງຊີວະພາບຂອງລະບົບ renin-angiotensin.Neprilysin ແມ່ນ endopeptidase ທີ່ເປັນກາງທີ່ທໍາລາຍ peptides vasoactive endogenous ເຊັ່ນ peptides natriuretic.ການຍັບຍັ້ງ neprilysin ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ peptides natriuretic ທີ່ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປ້ອງກັນຫົວໃຈ, ເສັ້ນເລືອດແລະຫມາກໄຂ່ຫຼັງ.[1]
ໃນຫນູ Sprague-Dawley, ການບໍລິຫານທາງປາກຂອງ LCZ696 ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງພູມຕ້ານທານຂອງ peptide atrial natriuretic ເຊິ່ງເປັນຜົນມາຈາກການຍັບຍັ້ງ neprilysin.ໃນຫນູທີ່ມີ hypertensive double transgenic, LCZ696 ເຮັດໃຫ້ເກີດການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມດັນຂອງເສັ້ນເລືອດແດງໂດຍສະເລ່ຍ.ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ການສຶກສາແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມ placebo ໄດ້ຢືນຢັນວ່າ LCZ696 ສະຫນອງການຍັບຍັ້ງ neprilysin ພ້ອມກັນແລະການຂັດຂວາງ AT1 receptor.LCZ696 ແມ່ນປອດໄພແລະທົນທານໄດ້ດີໃນມະນຸດ.[2] [3]
ອ້າງອີງ:
McMurray JJ, Packer M, Desai AS et al.ການຍັບຍັ້ງ Angiotensin-neprilysin ທຽບກັບ enalapril ໃນຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ.N Engl J Med.2014 ກັນຍາ 11;371(11):993-1004.
Gu J, Noe A, Chandra P, Al-Fayoumi S et al.Pharmacokinetics ແລະ pharmacodynamics ຂອງ LCZ696, ນະວະນິຍາຍ dual-acting angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNi).J Clin Pharmacol.2010 ເມສາ;50(4:401-14).
Langenickel TH, Dole WP.ການຍັບຍັ້ງ Angiotensin receptor-neprilysin ກັບ LCZ696: ວິທີການໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ, Drug Discov Today: Ther Strategies (2014),
ການເກັບຮັກສາ
| ຜົງ | -20°C | 3 ປີ |
| 4°C | 2 ປີ | |
| ໃນສານລະລາຍ | -80°C | 6 ເດືອນ |
| -20°C | 1 ເດືອນ |
ໂຄງສ້າງທາງເຄມີ
ຂໍ້ສະເໜີ18ໂຄງການປະເມີນຜົນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ອະນຸມັດ4, ແລະ6ໂຄງການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດ.
ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນທີ່ກ້າວຫນ້າໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນຫນັກແຫນ້ນສໍາລັບການຂາຍ.
ການກວດກາຄຸນນະພາບດໍາເນີນການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຜົນກະທົບການປິ່ນປົວ.
ທີມງານລະບຽບການຄຸ້ມຄອງດ້ານວິຊາຊີບສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການສະຫມັກແລະການລົງທະບຽນ.
ເກົາຫຼີ Countec ສາຍບັນຈຸຂວດ
ສາຍບັນຈຸຂວດ CVC ໄຕ້ຫວັນ
ອີຕາລີ CAM Board Packaging Line
ເຄື່ອງບີບອັດ Fette ຂອງເຢຍລະມັນ
ເຄື່ອງກວດຈັບແທັບເລັດ Viswill ຂອງຍີ່ປຸ່ນ
ຫ້ອງຄວບຄຸມ DCS
