LCZ696(Sacubitril + Valsartan)

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:

ຊື່ API ຕົວຊີ້ບອກ ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ US DMF EU DMF CEP
LCZ696(Sacubitril + Valsartan) ຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ ໃນເຮືອນ    


ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

ລາຍລະອຽດ

LCZ696 (Sacubitril/Valsartan), ປະ​ກອບ​ດ້ວຍ Valsartan (an ARB) ແລະ Sacubitril (AHU377) ໃນ​ອັດ​ຕາ​ສ່ວນ molar 1:1, ເປັນ​ຄັ້ງ​ທໍາ​ອິດ​ໃນ​ຫ້ອງ, bioavailable ທາງ​ປາກ, ແລະ dual-acting angiotensin receptor-neprilysin (ARN) inhibitor ສໍາລັບ hypertension. ແລະຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ[1][2][3].LCZ696 ຊ່ວຍບັນເທົາພະຍາດ cardiomyopathy ພະຍາດເບົາຫວານໂດຍການຍັບຍັ້ງການອັກເສບ, ຄວາມກົດດັນ oxidative ແລະ apoptosis.

 

ຄວາມເປັນມາ

LCZ696 ເປັນ ARNi ທໍາອິດໃນຫ້ອງຮຽນ (angiotensin receptor neprilysin inhibitor) ປະກອບດ້ວຍ moieties anionic ຂອງ AR valsartan ແລະ neprilysin inhibitor prodrug AHU377 (1: 1 ອັດຕາສ່ວນ) ສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈແລະຄວາມດັນເລືອດສູງ.

receptors angiotensin ແມ່ນ G-protein-coupled receptors.ພວກເຂົາເຈົ້າໄກ່ເກ່ຍຜົນກະທົບຂອງ cardiovascular ແລະຜົນກະທົບອື່ນໆຂອງ angiotensin II ເຊິ່ງເປັນ peptide ທາງຊີວະພາບຂອງລະບົບ renin-angiotensin.Neprilysin ແມ່ນ endopeptidase ທີ່ເປັນກາງທີ່ທໍາລາຍ peptides vasoactive endogenous ເຊັ່ນ peptides natriuretic.ການຍັບຍັ້ງ neprilysin ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ peptides natriuretic ທີ່ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປ້ອງກັນຫົວໃຈ, ເສັ້ນເລືອດແລະຫມາກໄຂ່ຫຼັງ.[1]

ໃນຫນູ Sprague-Dawley, ການບໍລິຫານທາງປາກຂອງ LCZ696 ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງພູມຕ້ານທານຂອງ peptide atrial natriuretic ເຊິ່ງເປັນຜົນມາຈາກການຍັບຍັ້ງ neprilysin.ໃນຫນູທີ່ມີ hypertensive double transgenic, LCZ696 ເຮັດໃຫ້ເກີດການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມດັນຂອງເສັ້ນເລືອດແດງໂດຍສະເລ່ຍ.ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ການສຶກສາແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມ placebo ໄດ້ຢືນຢັນວ່າ LCZ696 ສະຫນອງການຍັບຍັ້ງ neprilysin ພ້ອມກັນແລະການຂັດຂວາງ AT1 receptor.LCZ696 ແມ່ນປອດໄພແລະທົນທານໄດ້ດີໃນມະນຸດ.[2​] [3​]

ອ້າງອີງ:
McMurray JJ, Packer M, Desai AS et al.ການຍັບຍັ້ງ Angiotensin-neprilysin ທຽບກັບ enalapril ໃນຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ.N Engl J Med.2014 ກັນຍາ 11;371(11):993-1004.
Gu J, Noe A, Chandra P, Al-Fayoumi S et al.Pharmacokinetics ແລະ pharmacodynamics ຂອງ LCZ696, ນະວະນິຍາຍ dual-acting angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNi).J Clin Pharmacol.2010 ເມສາ;50(4:401-14).
Langenickel TH, Dole WP.ການຍັບຍັ້ງ Angiotensin receptor-neprilysin ກັບ LCZ696: ວິທີການໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ, Drug Discov Today: Ther Strategies (2014),

 

ການເກັບຮັກສາ

ຜົງ

-20°C

3 ປີ
 

4°C

2 ປີ
ໃນສານລະລາຍ

-80°C

6 ເດືອນ
 

-20°C

1 ເດືອນ

ໂຄງສ້າງທາງເຄມີ

LCZ696(Sacubitril + Valsartan)

ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ

Quality management1

ຂໍ້ສະເໜີ18ໂຄງການປະເມີນຜົນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ອະນຸມັດ4, ແລະ6ໂຄງການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດ.

Quality management2

ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນທີ່ກ້າວຫນ້າໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນຫນັກແຫນ້ນສໍາລັບການຂາຍ.

Quality management3

ການກວດກາຄຸນນະພາບດໍາເນີນການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຜົນກະທົບການປິ່ນປົວ.

Quality management4

ທີມງານລະບຽບການຄຸ້ມຄອງດ້ານວິຊາຊີບສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການສະຫມັກແລະການລົງທະບຽນ.

ການຄຸ້ມຄອງການຜະລິດ

cpf5
cpf6

ເກົາຫຼີ Countec ສາຍບັນຈຸຂວດ

cpf7
cpf8

ສາຍບັນຈຸຂວດ CVC ໄຕ້ຫວັນ

cpf9
cpf10

ອີຕາລີ CAM Board Packaging Line

cpf11

ເຄື່ອງບີບອັດ Fette ຂອງເຢຍລະມັນ

cpf12

ເຄື່ອງກວດຈັບແທັບເລັດ Viswill ຂອງຍີ່ປຸ່ນ

cpf14-1

ຫ້ອງຄວບຄຸມ DCS

ຄູ່ຮ່ວມງານ

ການຮ່ວມມືສາກົນ
International cooperation
ການຮ່ວມມືພາຍໃນປະເທດ
Domestic cooperation

  • ທີ່ຜ່ານມາ:
  • ຕໍ່ໄປ:

  • ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ

    ປະເພດຜະລິດຕະພັນ