ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ມີສ່ວນຫນ້ອຍ ejection (HFrEF) ແມ່ນປະເພດຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ສໍາຄັນ, ແລະການສຶກສາ HF ຂອງຈີນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 42% ຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໃນປະເທດຈີນແມ່ນ HFrEF, ເຖິງແມ່ນວ່າຫ້ອງຮຽນການປິ່ນປົວມາດຕະຖານຈໍານວນຫນຶ່ງແມ່ນມີຢູ່ໃນ HFrEF ແລະໄດ້ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ. ຂອງການເສຍຊີວິດແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໃນຂອບເຂດຈໍານວນຫນຶ່ງ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄົນເຈັບມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ຈະເກີດຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຄືນໃຫມ່, ອັດຕາການຕາຍຍັງຄົງຢູ່ທີ່ປະມານ 25% ແລະການຄາດຄະເນຍັງບໍ່ດີ. ດັ່ງນັ້ນ, ຍັງມີຄວາມຕ້ອງການອັນຮີບດ່ວນສໍາລັບຕົວແທນການປິ່ນປົວໃຫມ່ໃນການປິ່ນປົວຂອງ HFrEF, ແລະ Vericiguat, ຕົວກະຕຸ້ນການລະລາຍຂອງ guanylate cyclase (sGC) ໃຫມ່ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນການສຶກສາ VICTORIA ເພື່ອປະເມີນວ່າ Vericiguat ສາມາດປັບປຸງການຄາດຄະເນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ HFrEF. ການສຶກສາແມ່ນເປັນ multicenter, randomized, ກຸ່ມຂະຫນານ, ການຄວບຄຸມ placebo, double-blind, ເຫດການທີ່ຂັບເຄື່ອນ, ໄລຍະ III ການສຶກສາຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ການອຸປະຖໍາຂອງສູນ VIGOR ໃນປະເທດການາດາໃນການຮ່ວມມືກັບສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການຊ່ວຍ Duke, 616 ສູນໃນ 42 ປະເທດແລະພາກພື້ນ, ລວມທັງເອີຣົບ, ຍີ່ປຸ່ນ, ຈີນແລະສະຫະລັດ, ເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາ. ພະແນກ cardiology ຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບກຽດເຂົ້າຮ່ວມ. ຄົນເຈັບທັງໝົດ 5,050 ຄົນທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຊໍາເຮື້ອທີ່ມີອາຍຸ ≥18 ປີ, NYHA class II-IV, EF <45%, ທີ່ມີລະດັບ natriuretic peptide (NT-proBNP) ສູງພາຍໃນ 30 ມື້ກ່ອນການສຸ່ມ, ແລະຜູ້ທີ່ໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ. ພາຍໃນ 6 ເດືອນກ່ອນການສຸ່ມຫຼືໃຫ້ຢາ diuretics ເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນເລືອດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈພາຍໃນ 3 ເດືອນກ່ອນການສຸ່ມແມ່ນ. ລົງທະບຽນໃນການສຶກສາ, ທັງຫມົດທີ່ໄດ້ຮັບ ESC, AHA / ACC, ແລະຄໍາແນະນໍາສະເພາະລະດັບຊາດ / ພາກພື້ນທີ່ແນະນໍາມາດຕະຖານການດູແລ. ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກ Randomized ໃນອັດຕາສ່ວນ 1: 1 ກັບສອງກຸ່ມແລະໄດ້ຮັບVericiguat(n=2526) ແລະ placebo (n=2524) ຢູ່ເທິງສຸດຂອງການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ, ຕາມລໍາດັບ.
ຈຸດສຸດທ້າຍຂອງການສຶກສາແມ່ນຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ປະກອບຂອງການເສຍຊີວິດ cardiovascular ຫຼືຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຄັ້ງທໍາອິດໃນໂຮງຫມໍ; ຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງປະກອບມີອົງປະກອບຂອງຈຸດສຸດທ້າຍຕົ້ນຕໍ, ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຄັ້ງ ທຳ ອິດແລະຕໍ່ມາ (ເຫດການ ທຳ ອິດແລະເຫດການທີ່ເກີດຂື້ນຄືນອີກ), ຈຸດສິ້ນສຸດຂອງສາເຫດຂອງການເສຍຊີວິດຫຼືການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ, ແລະການເສຍຊີວິດທັງ ໝົດ. ໃນການຕິດຕາມໂດຍສະເລ່ຍຂອງ 10.8 ເດືອນ, ມີການຫຼຸດລົງຂອງພີ່ນ້ອງ 10% ໃນຈຸດສຸດທ້າຍຂອງການເສຍຊີວິດຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈຫຼືຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຄັ້ງທໍາອິດໃນກຸ່ມ Vericiguat ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo.
ການວິເຄາະຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການເຂົ້າໂຮງຫມໍຂອງຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ (HR 0.90) ແລະການຫຼຸດຜ່ອນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຈຸດສຸດທ້າຍຂອງອົງປະກອບຂອງການເສຍຊີວິດຫຼືການເຂົ້າໂຮງຫມໍຂອງຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ (HR 0.90) ໃນກຸ່ມ Vericiguat ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo.
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາແນະນໍາວ່າການເພີ່ມຂອງVericiguatການປິ່ນປົວມາດຕະຖານຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຂອງປະກົດການຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຮ້າຍແຮງຂຶ້ນໃນບໍ່ດົນມານີ້ແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຈຸດສຸດທ້າຍຂອງຫົວໃຈຂອງການເສຍຊີວິດຫຼືການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ HFrEF. ຄວາມສາມາດຂອງ Vericiguat ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຈຸດສິ້ນສຸດຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈລວມຂອງການເສຍຊີວິດຫຼືການເຂົ້າໂຮງຫມໍຂອງຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈສະຫນອງເສັ້ນທາງການປິ່ນປົວໃຫມ່ສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈແລະເປີດເສັ້ນທາງໃຫມ່ສໍາລັບການຂຸດຄົ້ນພະຍາດ cardiovascular ໃນອະນາຄົດ. Vericiguat ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການຕະຫຼາດ. ຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຢາຍັງຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບຕື່ມອີກໃນຕະຫຼາດ.
ເວລາປະກາດ: Feb-09-2022