ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ມີສ່ວນຫນ້ອຍ ejection (HFrEF) ແມ່ນປະເພດຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ສໍາຄັນ, ແລະການສຶກສາ HF ຂອງຈີນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 42% ຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໃນປະເທດຈີນແມ່ນ HFrEF, ເຖິງແມ່ນວ່າຫ້ອງຮຽນການປິ່ນປົວມາດຕະຖານຈໍານວນຫນຶ່ງແມ່ນມີສໍາລັບ HFrEF ແລະໄດ້ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ. ຂອງການເສຍຊີວິດແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໃນຂອບເຂດຈໍານວນຫນຶ່ງ.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຄົນເຈັບມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ຈະເກີດຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ, ອັດຕາການຕາຍຍັງຄົງຢູ່ທີ່ປະມານ 25% ແລະການຄາດຄະເນຍັງບໍ່ດີ.ດັ່ງນັ້ນ, ຍັງມີຄວາມຕ້ອງການອັນຮີບດ່ວນສໍາລັບຕົວແທນການປິ່ນປົວໃຫມ່ໃນການປິ່ນປົວຂອງ HFrEF, ແລະ Vericiguat, ຕົວກະຕຸ້ນການລະລາຍຂອງ guanylate cyclase (sGC) ໃຫມ່, ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນການສຶກສາ VICTORIA ເພື່ອປະເມີນວ່າ Vericiguat ສາມາດປັບປຸງການຄາດຄະເນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ HFrEF.ການສຶກສາແມ່ນເປັນ multicenter, randomized, ກຸ່ມຂະຫນານ, ການຄວບຄຸມ placebo, double-blind, ເຫດການທີ່ຂັບເຄື່ອນ, ໄລຍະ III ການສຶກສາຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານການຊ່ວຍ.ດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ການອຸປະຖໍາຂອງສູນ VIGOR ໃນປະເທດການາດາໃນການຮ່ວມມືກັບສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການຊ່ວຍ Duke, 616 ສູນໃນ 42 ປະເທດແລະພາກພື້ນ, ລວມທັງເອີຣົບ, ຍີ່ປຸ່ນ, ຈີນແລະສະຫະລັດ, ເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາ.ພະແນກ cardiology ຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບກຽດເຂົ້າຮ່ວມ.ຄົນເຈັບທັງໝົດ 5,050 ຄົນທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຊໍາເຮື້ອທີ່ມີອາຍຸ ≥18 ປີ, NYHA class II-IV, EF <45%, ທີ່ມີລະດັບ natriuretic peptide (NT-proBNP) ສູງພາຍໃນ 30 ມື້ກ່ອນການສຸ່ມ, ແລະຜູ້ທີ່ໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ. ພາຍໃນ 6 ເດືອນກ່ອນການສຸ່ມຫຼືມີຢາ diuretics ປະຕິບັດທາງເສັ້ນເລືອດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈພາຍໃນ 3 ເດືອນກ່ອນການສຸ່ມໄດ້ຖືກລົງທະບຽນໃນການສຶກສາ, ທັງຫມົດທີ່ໄດ້ຮັບ ESC, AHA / ACC, ແລະຄໍາແນະນໍາສະເພາະແຫ່ງຊາດ / ພາກພື້ນແນະນໍາມາດຕະຖານການດູແລ.ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກ Randomized ໃນອັດຕາສ່ວນ 1: 1 ກັບສອງກຸ່ມແລະໄດ້ຮັບVericiguat(n=2526) ແລະ placebo (n=2524) ຢູ່ເທິງສຸດຂອງການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ, ຕາມລໍາດັບ.
ຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍຂອງການສຶກສາແມ່ນຈຸດສິ້ນສຸດປະສົມປະສານຂອງການເສຍຊີວິດ cardiovascular ຫຼືຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຄັ້ງທໍາອິດໃນໂຮງຫມໍ;ຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງລວມມີອົງປະກອບຂອງຈຸດສຸດທ້າຍຕົ້ນຕໍ, ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວຄັ້ງ ທຳ ອິດແລະຕໍ່ມາ (ເຫດການ ທຳ ອິດແລະເຫດການທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳໆ), ຈຸດສິ້ນສຸດຂອງສາເຫດຂອງການເສຍຊີວິດຫຼືການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຂອງຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ, ແລະການເສຍຊີວິດທັງ ໝົດ.ໃນການຕິດຕາມໂດຍສະເລ່ຍຂອງ 10.8 ເດືອນ, ມີການຫຼຸດລົງຂອງພີ່ນ້ອງ 10% ໃນຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍຂອງການເສຍຊີວິດຂອງ cardiovascular ຫຼືຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວໃນໂຮງຫມໍຄັ້ງທໍາອິດໃນກຸ່ມ Vericiguat ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo.
ການວິເຄາະຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ (HR 0.90) ແລະການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຈຸດສຸດທ້າຍຂອງອົງປະກອບຂອງການເສຍຊີວິດຫຼືການເຂົ້າໂຮງຫມໍຂອງຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ (HR 0.90) ໃນກຸ່ມ Vericiguat ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo.
ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາແນະນໍາວ່າການເພີ່ມຂອງVericiguatການປິ່ນປົວມາດຕະຖານຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ເຫດການຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຈຸດສິ້ນສຸດຂອງຫົວໃຈທີ່ປະສົມປະສານກັບການເສຍຊີວິດຫຼືການເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ HFrEF.ຄວາມສາມາດຂອງ Vericiguat ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຈຸດສິ້ນສຸດຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈລວມຂອງການເສຍຊີວິດຫຼືການເຂົ້າໂຮງຫມໍຂອງຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈສະຫນອງເສັ້ນທາງການປິ່ນປົວໃຫມ່ສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈແລະເປີດເສັ້ນທາງໃຫມ່ສໍາລັບການຄົ້ນພົບພະຍາດ cardiovascular ໃນອະນາຄົດ.Vericiguat ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການຕະຫຼາດ.ຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຢາຍັງຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບຕື່ມອີກໃນຕະຫຼາດ.
ເວລາປະກາດ: Feb-09-2022