Relugolix 737789-87-6
Relugolix ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວມະເຮັງ prostate ໃນຜູ້ຊາຍ.
ຊື່ຍີ່ຫໍ້: Orgovyx
ປະເພດຢາ: Antineoplastic - LHRH (GnRH) Antagonist Pituitary Suppressants
ມີໃຫ້: ຕ້ອງການຕາມໃບສັ່ງແພດ
ການຖືພາ: ປຶກສາຫາລືກັບທ່ານຫມໍຂອງທ່ານ.ຢານີ້ອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ເດັກທີ່ເກີດມາ.
ການໃຫ້ນົມລູກ: ປຶກສາແພດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້
Relugolix ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອຮໍໂມນການປ່ອຍຮໍໂມນ gonadotropin ທີ່ບໍ່ແມ່ນ peptide (GnRH ຫຼື luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) (LHRH)), ທີ່ມີທ່າແຮງ antineoplastic.Relugolix ແຂ່ງຂັນກັບແລະຕັນ receptor GnRH ໃນຕ່ອມ pituitary ດ້ານຫນ້າ, ເຊິ່ງທັງສອງປ້ອງກັນການຜູກມັດ GnRH ກັບ receptor GnRH ແລະຍັບຍັ້ງຄວາມລັບແລະການປ່ອຍຂອງຮໍໂມນ luteinizing (LH) ແລະ follicle stimulating hormone (FSH).ໃນຜູ້ຊາຍ, ການຍັບຍັ້ງຄວາມລັບຂອງ LH ປ້ອງກັນການປ່ອຍ testosterone ຈາກຈຸລັງ Leydig ໃນ testes.ເນື່ອງຈາກ Testosterone ແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອຍືນຍົງການເຕີບໂຕຂອງ prostate, ການຫຼຸດຜ່ອນລະດັບ testosterone ອາດຈະຂັດຂວາງການຂະຫຍາຍຈຸລັງມະເຮັງ prostate ທີ່ຂຶ້ນກັບຮໍໂມນ.
Relugolix ແມ່ນ gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor antagonist ທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວເງື່ອນໄຂທີ່ຕອບສະຫນອງຮໍໂມນຫຼາຍ.ມັນໄດ້ຖືກອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນໃນປີ 2019, ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Relumina, ສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການຂອງ fibroids uterine, ແລະບໍ່ດົນມານີ້ໂດຍ FDA ຂອງສະຫະລັດໃນປີ 2020, ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ Orgovyx, ສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ prostate ກ້າວຫນ້າ.Relugolix ຍັງໄດ້ຮັບການສຶກສາໃນການປິ່ນປົວອາການຂອງ endometriosis.Relugolix ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອ GnRH ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງປາກຄັ້ງທໍາອິດ (ແລະໃນປັດຈຸບັນເທົ່ານັ້ນ) ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ prostate - ການປິ່ນປົວທີ່ຄ້າຍຄືກັນເຊັ່ນ [degarelix] ຕ້ອງການການບໍລິຫານ subcutaneous - ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງສະຫນອງທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ມີພາລະຫນ້ອຍສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ອາດຈະຕ້ອງການການໄປຢ້ຽມຢາມຄລີນິກ. ສໍາລັບການບໍລິຫານໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບ.ນອກເຫນືອຈາກຄວາມສະດວກສະບາຍໃນການນໍາໃຊ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງມັນ, relugolix ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າດີກວ່າການຊຶມເສົ້າຂອງລະດັບ Testosterone ເມື່ອປຽບທຽບກັບ [leuprolide], ການປິ່ນປົວການຂາດແຄນ androgen ອື່ນທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງ prostate.
Relugolix ແມ່ນ Gonadotropin Releasing Hormone Receptor Antagonist.ກົນໄກການປະຕິບັດຂອງ relugolix ແມ່ນເປັນ Gonadotropin Releasing Hormone Receptor Antagonist, ແລະ Cytochrome P450 3A Inducer, ແລະ Cytochrome P450 2B6 Inducer, ແລະສານຍັບຍັ້ງທາດໂປຼຕີນຈາກມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ແລະ P-Glycoprotein inhibitor.ຜົນກະທົບທາງກາຍະພາບຂອງ relugolix ແມ່ນໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລັບຂອງ GnRH.
ໂຄງສ້າງທາງເຄມີ
ຂໍ້ສະເໜີ18ໂຄງການປະເມີນຜົນຄວາມສອດຄ່ອງດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ອະນຸມັດ4, ແລະ6ໂຄງການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດ.
ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນທີ່ກ້າວຫນ້າໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນຫນັກແຫນ້ນສໍາລັບການຂາຍ.
ການກວດກາຄຸນນະພາບດໍາເນີນການຜ່ານວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແລະຜົນກະທົບການປິ່ນປົວ.
ທີມງານລະບຽບການຄຸ້ມຄອງດ້ານວິຊາຊີບສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການສະຫມັກແລະການລົງທະບຽນ.